Läkemedelsverkets rapport

Pressmeddelande: Bristfällig kunskap om gällande regler vid tandtekniska laboratorier den 16 november 2009.

När Läkemedelsverket inspekterade 16 tandtekniska laboratorier i Sverige under 2008 framkom att kunskaperna om det medicintekniska regelverket brister. Flera oklarheter förelåg om den tandtekniska verksamhetens tillverkaransvar och ansvarsförhållanden mellan tandläkare och tandtekniker. Den riskhantering som laboratorierna själva ska ansvara för bedöms vara otillfredsställande.

På Swedental presenterade Läkemedelsverket sin rapport angående utvärdering om hur de tandtekniska laboratorierna lever upp till det medicintekniska regelverket.
dpnova är certifierat enligt ISO 13485:2003 som är en standard för kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter. dpnova hade revision angående standarden i oktober i år och uppfyllde de hårt ställda krav i ISO 13485:2003.

Läs mer…..

http://www.lakemedelsverket.se/Alla-nyheter/NYHETER-2009/Bristfallig-kunskap-om-gallande-regler-vid-tandtekniska-laboratorier/